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Acetato de alarelina 79561-22-1

Acetato de alarelina 79561-22-1

98% más por HPLC
  • Detalles del producto

Información del Producto


Nombre del producto

Acetato de alarelina 79561-22-1

No CAS.

79561-22-1

Fórmula molecular

C56H78N16O12

Peso molecular

1167.34

Calidad estandar

98% más por HPLC

Apariencia

polvo blanco

Secuencia

Glp-His-Trp-Ser-Tyr-DAla-Leu-Arg-Pro-NHEt


COA de acetato de alarelina


Elementos

Especificaciones

Resultados

Apariencia

Polvo blanco o blanquecino

polvo blanco

Solubilidad

Escasamente soluble en MeOH, soluble en agua y acetato ácido al 1%

Escasamente soluble en MeOH, soluble en agua y acetato ácido al 1%

HPLC

El pico principal en el cromatograma obtenido con la solución de prueba es similar en tiempo de retención al pico principal en el cromatograma obtenido con la solución de referencia.

Se ajusta

Análisis de aminoácidos

Arg

0.9-1.1

1.0

Ala

0.9-1.1

1.0

Su

0.9-1.1

1.0

Leu

0.9-1.1

0,9

Pro

0,8-1,0

1.0

Tyr

0.9-1.1

1.0

Glu

0.9-1.1

1.0

Ser

0,7-1,0

0,7

No están presentes más que las trazas de los otros aminoácidos.

MS

1167,3± 1.0

1167,4

Sustancias relacionadas

Impureza no especificada para cada impureza: NMT1.0%

0.51% (impureza individual más grande)

Pureza

No menos de 98,0%

99,26%

Ácido acético

No más de 12,0%

8,6%

Agua

NMT7.0%

4,3%

Rotación óptica específica

-46.0 ° a -56.0 ° (sustancia anhidra y libre de ácido acético)

-48,0 °

Endotoxinas bacterianas

Menos de 70 UI / mg

Se ajusta

Ensayo

97.0% -103.0% (sustancia libre de ácido acético y anhidro)

99,4%

Solvente residual

Metanol

No más de 3000 ppm

Se ajusta

Acetonitrilo

No más de 410 ppm

Se ajusta

Trietilamina

No más de 320 ppm

Se ajusta

Conclusión

Cumplir con la especificación


Uso


Función del acetato de alarelina


Alarelin es un análogo no péptido de sintético hormona liberadora de gonadotropina( GnRH ), y su eficacia es 15 veces superior a la del padre. En la etapa inicial de la medicación, puede estimular a la hipófisis para que libere la hormona luteinizante (LH) y la hormona estimulante del folículo (FSH), lo que provoca un aumento temporal de las hormonas esteroides derivadas de los ovarios; la medicación repetida puede inhibir la liberación de LH y FSH de la pituitaria y reducir el nivel de estradiol en la sangre. Para lograr el efecto de la ovariectomía farmacológica, al mismo tiempo tiene un efecto regulador sobre la expresión de los oncogenes ras, neu y myc relacionados del cáncer de endometrio. Clínicamente, se usa principalmente para promover la ovulación, tratar la infertilidad causada por la función ovárica anormal, la endometriosis y los fibromas uterinos, y mejorar la tasa de embarazo.


Acción farmacológica: este producto es un análogo no péptido de la hormona liberadora de gonadotropina sintética (GnRH), que puede estimular a la pituitaria para que libere la hormona luteinizante (LH) y la hormona estimulante del folículo (FSH) en la etapa inicial del tratamiento, lo que provoca un esteroide transitorio derivado de los ovarios. hormonas aumentadas; La medicación repetida puede inhibir la liberación de LH y FSH de la glándula pituitaria, reducir el nivel de estradiol en la sangre y lograr el efecto de la ovariectomía con medicamentos. Este efecto inhibidor se puede utilizar para tratar enfermedades dependientes de hormonas como la endometriosis. El mecanismo de acción es detectar la expresión de proteínas intermediarias clave Smad2 / 3 y Smad7 en la vía de transducción de señales de TGF-β / smads en tejido tumoral trasplantado de cáncer de endometrio, lo que indica que la vía de transducción de señales de TGF-β1 / smads puede ser endometrial An vía importante en la patogenia del cáncer. La alarelina puede inhibir la aparición y el desarrollo de cáncer de endometrio regulando al alza Smad2 / 3 y regulando negativamente la expresión de la proteína Smad7. Farmacocinética: este producto se absorbe rápidamente después de la inyección intramuscular en ratas. La concentración sanguínea alcanza su pico en aproximadamente 20 minutos y la disminución de la concentración sanguínea está en línea con el modelo de dos compartimentos. Cuando se administra por vía intramuscular, t1 / 2α es aproximadamente 0,2 h, y t1 / 2β es aproximadamente 1,8 h. En la administración intravenosa, t1 / 2α es de 0,08 h, y t1 / 2β es de aproximadamente 1,2 h. Su biodisponibilidad puede alcanzar aproximadamente el 80%. La tasa de unión a las proteínas plasmáticas es del 27% al 35%. La distribución tisular va seguida de gónadas e hipófisis. El fármaco puede secretarse a partir de la bilis, metabolizarse y descomponerse por completo en el organismo en 24 horas, y todos se excretan en la orina y las heces, de las cuales el 80% se produce en la secreción urinaria.


Aplicación: Clínicamente, se utiliza principalmente para promover la ovulación, tratar la infertilidad causada por la función ovárica anormal, endometriosis y fibromas uterinos, y mejorar la tasa de embarazo.

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