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Clorhidrato de granisetrón 107007-99-8

Clorhidrato de granisetrón 107007-99-8

97% más por HPLC
  • Detalles del producto

Información del Producto


Nombre del producto

Clorhidrato de granisetrón

No CAS.

107007-99-8

Fórmula molecular

C18H21D3N4O

Peso molecular

348,87

Calidad estandar

97% más por HPLC

Apariencia

polvo blanco


COA de clorhidrato de granisetrón


Elementos

Especificaciones

Resultados

Apariencia

Polvo blanco o casi blanco

polvo blanco

Identificación

Espectro de infrarrojos: espectro de infrarrojos simple comparable al del estándar

Se ajusta

Cloruro: Positivo

Se ajusta

Solubilidad

Totalmente soluble en agua escasamente soluble en metanol muy poco soluble en cloruro de metileno.

Se ajusta

Aspecto de la solución

Claro e incoloro

Se ajusta

pH

4.0-6.5

5.88

Impureza E (por TLC)

No más de 0,5%

<0,5%

Pérdida por secado

No más de 0,5%

0,05%

Cenizas sulfatadas

No más de 0,1%

0,02%

Sustancias relacionadas

2-metil-N - [(1R, 3r, 5S) -9-metil-9-azabiciclo [3.3.1] non-3- il] -2H-indazol-3 carboxamida (Impureza A): No más de 1,0%

ND

N - [(1R, 3r, 5S) -9-metilI-9-azabiciclo [3.3.1] non-3-yI] -1H-en dazol-3 carboxamida (Impureza B): No más de 0,5%

ND

N - [(1R, 3r, 5S) -9-azabiciclo [3.3.1] non-3-il] -1-metil-1H-in dazol-3 carboxamida (Impureza C): No más de 0,2%

0,01%

Ácido 1-metil-1H-indazol-3-carboxílico (Impureza D): No más de 0,1%

ND

Cualquier otra impureza: No más de 0,10%

99,26%

Impurezas totales: NMT 1.0%

0,01%

Solventes residuales

Etanol: No más de 1000 ppm

280ppm

Isopropanol: NMT1000ppm

ND

Diclorometano

ND

Ensayo por HPLC

97.0% -102.0% (base seca)

100,0%

Endotoxinas

No más de 125 UE / mg

<125 UE / m

Límites microbianos

Recuento microbiano aeróbico total: NMT 100 UFC / g

Se ajusta

Ausencia de S. aureus, E. Coli, P. aeruginosa, Salmonelia apecies

Se ajusta

Conclusión

Cumplir con las especificaciones EP9.0


Uso


Función del clorhidrato de granisetrón


Clorhidrato de granisetrón es un fármaco antiemético, principalmente indicado para las náuseas y los vómitos provocados por la radioterapia, la quimioterapia con fármacos citotóxicos y la cirugía. Tiene un mejor efecto preventivo y terapéutico. El mecanismo de control de las náuseas y los vómitos es principalmente a través del antagonismo. Los quimiorreceptores centrales y los receptores de neurotransmisores relacionados del sistema nervioso periférico pueden inhibir la aparición de náuseas y vómitos. La selectividad del tratamiento farmacológico es relativamente alta y las reacciones adversas al sistema nervioso central son relativamente pocas. Menos provocan sedación excesiva y otras reacciones adversas.


El clorhidrato de granisetrón también se usa para la prevención quirúrgica. Generalmente, solo necesita administrarse una vez. El efecto preventivo sobre las náuseas y los vómitos puede durar más de 24 horas, por lo que el tiempo de efecto es relativamente largo. Al usarlo, debe prestar atención al tracto gastrointestinal. Los pacientes con obstrucción están contraindicados.

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